노바백스 백신은 어느나라 백신일까? / 승인과 전망 주가에 대해

노바백스 백신

2021년 04월 13일 기준 노바백스 주가

노바백스 & 주가

노바백스는 미국 메릴랜드에 있는 백신 개발 회사이다.

1987년 창립되었으며 코로나19 백신을 개발 중이다.

나스닥 시장에도 상장되어 있다 티커는 NVAX.
2021년 기준으로 업력이 30년이 넘어가는데,

연구개발에 수억불을 사용했지만 아무 백신도 허가받지 못한 상태였고

백신개발 대신에 다른 약품을 개발하기도 했으나 번번히 무산된다.

이 탓에 정부과제로 그냥저냥 먹고 살다가

나스닥에서 퇴출될 위기에까지 처했었다.

이 백신이 3상에 들어간 상황이어서 코로나 19 백신이

34년만에 만들어지는 노바백스의 첫 백신이 될 가능성이 매우 높다.

 

노바백스는 후술할 내용에도 있겠지만 3월 13일 한번 주가가 급증 했다.

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노바백스 백신

노바백스 백신 개요

미국 노바백스가 개발 중인 코로나-19 백신.

코로나-19에 대한 백신의 4가지 방식인

사백신, 단백질 재조합, 비복제바이러스벡터, mRNA 중

단백질 재조합 방식으로는 첫 출시될 전망이다.

1차 접종 21일 후에 2차 접종을 하는 방식이다.

이 백신은 세포 배양으로 쉽게 양산이 가능하고,

영상 2~8도에서 보관 및 유통이 가능해

기존의 냉장 시스템이나 시중의 냉장고를 활용할 수 있으며,

접종시 따로 해동이나 희석 등의 부가적인 절차가 필요 없다는 장점이 있다.

특히 BNT162나 mRNA-1273 백신처럼

mRNA를 이용한 방식에 경우에는

이를 운반하는 지방에 의한 알레르기가 발생할 가능성이 있지만,

노바백스 백신과 같은 단백질 재조합 방식의 백신은 그런 문제가 없다.

노바백스 백신 / 코로나19 백신 종류

특히 이러한 단백질 재조합 방식의 백신은 과거부터

인플루엔자 백신, B형 간염 백신 등 다양한 형태로

수 십년간 안전하게 사용해 온 전통적인 플랫폼이라는 점에서

안전성에 대한 신뢰도가 높다.

개발 초기에만 해도 노바백스의 백신은

바이러스의 돌기만 몸에 넣는 방식이라

안전성은 높지만 효능은 낮을 것이라는 예상이 있었으나,

후술할 임상 3상 결과 효능도 타 서구권 백신에 뒤지지 않을 정도로 높은 것으로 나타났다.

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노바백스 백신 국내생산

대한민국에 좋은 점으로는

백신의 국내 자체 생산 및 공급이 가능하다는 점이다.

노바백스사는 미국 내 생산 시설이 없으므로,

모든 생산은 전적으로 해외에 무조건 의존해야 하는데,

체코 제약사, 인도 제약사, 그리고

한국의 SK바이오사이언스 등에 위탁 생산을 맡길 예정이라고 한다.

그리고 2월 12일, 노바백스와 SK바이오사이언스가

기술 이전 계약을 최종적으로 체결했다.

이에 따라 국내에서 생산 및 공급될 노바백스 백신은

단순 주문 생산 뿐만이 아니라,

필요에 따라서는 아예 직접 자체 발주까지도 가능해져 수입 조달이나

주문 생산 방식으로 공급될 다른 백신들에 비해

생산 및 공급량 확대도 훨씬 더 수월해질 전망이다.

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코로나19 대응 특별방역점검회의

국내도입은 언제쯤?

문재인 대통령은 4월 12일 열린 코로나 19 대응 특별방역점검회의에서

원자재 부족 문제가 해결되어

4월부터 국내 생산을 시작한다고 밝혔다.

국내 품목허가는 미국과 영국에서

품목 허가가 나는 대로 진행될 것으로 보이며

국내 도입되는 시기는 6월로 예상된다.

3분기까지 2000만명분을 공급할 것이라고 한다.

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노바백스 백신

노바백스 백신 임상시험 결과

2021년 1월 29일, 노바백스는 영국에서 진행된

3상 임상시험에 대한 예비조사 결과를 발표하였다.

일반 코로나19와 변이 코로나19를 통틀어 계산한 예방효과는 89.3%였다.

특히 일반 코로나19에는 95.6%에 달하는 뛰어난 예방 효과를 보였다.

영국발 변이 바이러스(VOC-202012/01)에는 85.6%,

남아공에서 발견된 변이 바이러스(501.V2)에도 60%의 예방효과를 나타냈다.

이에 보리스 존슨 영국 총리는 "좋은 소식"을 환영한다며

영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이

노바백스 백신의 사용 승인을 검토할 예정이라고 성명을 통해 밝혔다.

 

 

2021년 2월 22일, 노바백스는 미국, 멕시코 등지에서 진행 중인

3상 임상시험을 완료했다고 발표했으며,

FDA 승인 신청 시기는 5월이 될 것으로 전망했다.

2021년 2월 23일, 월스트리트저널(WSJ)는 이르면 오는 3월 말

미 질병통제예방센터(CDC)의 긴급사용 승인 여부가 결정될 것이라고 전했다.

2021년 2월 24일, 그레고리 글렌 R&D본부장은 4월 초 미국에서 진행된

임상3상 결과를 발표할 것이라고 밝혔다.

그는 이어 "곧바로 미국에서 긴급사용 승인을 받기 위한 자료를 제출할 것"이라고 덧붙였다.

2021년 2월 26일, 노바백스는 다케다제약과 기술이전 계약을 체결했다.

이것과 별개로 다케다제약은 노바백스 백신에 대하여 임상 1/2상을 시작했다.

일본 국내법에 따르면 일본에서 백신을 판매하기 위해서는

일본인을 대상으로 한 임상 1/2/3상 결과가 반드시 필요하다.

2021년 3월 12일, 영국에서 진행된 노바백스 3상 시험에서

96%의 효능을 보여 화이자나 모더나보다 뛰어나다는 결과가 나왔다.

2021년 3월 30일. 코로나 변이에 대해 90% 효능을 보여줬다는 점이다.

이 내용대로라면 현존하는 코로나19 백신중에 가장 좋은 성능을 가졌다고 할 수 있다.